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制藥過程分析技術應用指南 版權信息
- ISBN:9787562872498
- 條形碼:9787562872498 ; 978-7-5628-7249-8
- 裝幀:一般膠版紙
- 冊數:暫無
- 重量:暫無
- 所屬分類:>
制藥過程分析技術應用指南 本書特色
本書針對我國制藥企業應用過程分析技術的難點和現狀,結合 PAT 項目的研究,以過程分析技術在片劑和硬膠囊劑的應用為主線,圍繞項目管理、選擇產品和工藝、過程分析儀器和設備、模型構建和決策、計算機化系統驗證、風險管理和持續改進七個方面對過程分析技術的理論和應用進行了全面、系統的闡述,為我國制藥企業應用過程分析技術提供了思路、解決方案和實際案例,以期為推廣過程分析技術在我國制藥企業的科學、規范應用提供專業指導。
制藥過程分析技術應用指南 內容簡介
本書對過程分析技術在制藥行業的應用做了概述,介紹了國外制藥領域過程分析技術相關法規與指南,針對我國制藥企業應用過程分析技術的難點和現狀結合“口服固體制劑生產過程實時檢測及控制關鍵技術、應用及相關監管法規研究”的研究,以過程分析技術在片劑和硬膠囊劑的應用為主線,圍繞項目管理、選擇產品和工藝、過程分析儀器和設備、模型構建和決策、計算機化系統驗證、風險管理和持續改進七個方面對過程分析技術的理論和應用進行了全面、系統的闡述,為我國制藥企業應用過程分析技術提供了思路、解決方案和實際案例,以期為推廣過程分析技術在我國制藥企業的科學、規范應用提供專業指導。
制藥過程分析技術應用指南 目錄
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