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制藥過程分析技術(shù)應用指南 版權(quán)信息
- ISBN:9787562872498
- 條形碼:9787562872498 ; 978-7-5628-7249-8
- 裝幀:一般膠版紙
- 冊數(shù):暫無
- 重量:暫無
- 所屬分類:>
制藥過程分析技術(shù)應用指南 本書特色
本書針對我國制藥企業(yè)應用過程分析技術(shù)的難點和現(xiàn)狀,結(jié)合 PAT 項目的研究,以過程分析技術(shù)在片劑和硬膠囊劑的應用為主線,圍繞項目管理、選擇產(chǎn)品和工藝、過程分析儀器和設(shè)備、模型構(gòu)建和決策、計算機化系統(tǒng)驗證、風險管理和持續(xù)改進七個方面對過程分析技術(shù)的理論和應用進行了全面、系統(tǒng)的闡述,為我國制藥企業(yè)應用過程分析技術(shù)提供了思路、解決方案和實際案例,以期為推廣過程分析技術(shù)在我國制藥企業(yè)的科學、規(guī)范應用提供專業(yè)指導。
制藥過程分析技術(shù)應用指南 內(nèi)容簡介
本書對過程分析技術(shù)在制藥行業(yè)的應用做了概述,介紹了國外制藥領(lǐng)域過程分析技術(shù)相關(guān)法規(guī)與指南,針對我國制藥企業(yè)應用過程分析技術(shù)的難點和現(xiàn)狀結(jié)合“口服固體制劑生產(chǎn)過程實時檢測及控制關(guān)鍵技術(shù)、應用及相關(guān)監(jiān)管法規(guī)研究”的研究,以過程分析技術(shù)在片劑和硬膠囊劑的應用為主線,圍繞項目管理、選擇產(chǎn)品和工藝、過程分析儀器和設(shè)備、模型構(gòu)建和決策、計算機化系統(tǒng)驗證、風險管理和持續(xù)改進七個方面對過程分析技術(shù)的理論和應用進行了全面、系統(tǒng)的闡述,為我國制藥企業(yè)應用過程分析技術(shù)提供了思路、解決方案和實際案例,以期為推廣過程分析技術(shù)在我國制藥企業(yè)的科學、規(guī)范應用提供專業(yè)指導。
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