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醫藥專利法學 版權信息
- ISBN:9787513097260
- 條形碼:9787513097260 ; 978-7-5130-9726-0
- 裝幀:平裝-膠訂
- 冊數:暫無
- 重量:暫無
- 所屬分類:>>
醫藥專利法學 本書特色
有關醫藥的知識產權法律規則又分散在不同的部門法之中,本書方便醫藥院校相關師生系統學習和掌握醫藥領域專利法律和規范。
醫藥專利法學 內容簡介
本書聚焦醫藥領域的知識產權法律規范體系, 特別是以醫藥專利為核心形成醫藥專利法學體系, 包括醫藥專利法學導論、醫藥專利法的一般規范、與藥品行政審批程序相關的專利法律規范、與醫藥專利相關的法律規范、國際醫藥專利法律規范五部分內容, 詳細分析了藥品專利的特殊法律問題, 例如醫藥專利的倫理考量、強制許可、行政審批例外、專利期限補償、專利鏈接、藥品試驗數據保護等, 以法條釋義、理論與案例相結合的方式進行了深入探究, 可為我國醫藥院校相關專業課程教學提供一定的參考與借鑒。
醫藥專利法學醫藥專利法學 前言
《醫藥專利法學》的寫作主要源于以下兩個重要事件。**個,2020年第十三屆全國人大常委會通過對《中華人民共和國專利法》(以下簡稱《專利法》)進行第四次修正的決定,醫藥專利規則是此次修正的重要內容;第二個,2022年6月,為應對全球新冠疫情,世界貿易組織(WTO)在第12屆部長級會議上通過《關于〈與貿易有關的知識產權協定〉的部長級決定》(Ministerial Decision on the TRIPS Agreement,以下簡稱《關于TRIPS的部長級決定》),允許就疫苗生產及銷售問題對《與貿易有關的知識產權協定》(TRIPS)相關專利規則進行豁免。這兩項重要事件的發生,一方面意味著醫藥專利規則在法學領域的分量加重;另一方面意味著醫藥專利規則的發展已進入新的階段。兩者疊加的結果是,醫藥專利規則零散分布的現狀已不適合對醫藥專利法學具體問題的理解。只有從系統化的角度構建醫藥專利法學,才能正確理解并適用醫藥專利的相關法律規范。2023年,上海大學醫學院決定開設“醫藥知識產權法”這一課程,上海大學知識產權學院負責這一課程的設計和講授,醫藥知識產權法的教學任務表明了對醫藥知識產權規則進行系統梳理的現實需求,也是本書寫作的直接驅動力。
一、關于書名
醫藥專利法學 目錄
**部分 導論
**章 醫藥專利法的基本問題
**節 藥品的界定與基本類型
第二節 藥品與知識產權:范疇與聯系
第三節 醫藥專利法學的體系結構
第二章 醫藥專利法的倫理考量
第三章 醫藥專利法的基礎知識
第二部分 醫藥專利法的一般性規范
第四章 醫藥專利的申請與授權
**節 醫藥領域可專利客體及其限制
第二節 醫藥專利申請的充分公開
第三節 醫藥發明專利授權條件的發展與適用
第五章 醫藥專利權的限制:強制許可
**節 專利強制許可的國際法淵源
第二節 藥品領域強制許可出口限制的突破
第三節 藥品出口強制許可規則的*新發展
第三部分 與藥品行政審批程序相關的專利法律規范
第六章 藥品行政審批機制的法律基礎
第七章 醫藥專利侵權的行政審批例外
**節 藥品專利行政審批例外的來源:Bolar案
第二節 醫藥專利行政審批例外的國際裁決
第三節 我國醫藥專利行政審批例外規定
第八章 藥品專利的審批期限補償及計算方法
**節 藥品專利期限補償的立法現狀
第二節 藥品專利審批期限的補償條件
第三節 藥品專利審批補償期限的具體計算
第九章 國外藥品專利鏈接制度
**節 藥品專利鏈接制度的產生
第二節 美國藥品專利鏈接制度
第三節 加拿大與日本藥品專利鏈接制度
第十章 我國藥品專利糾紛早期解決機制
**節 藥品專利糾紛早期解決機制的基本問題
第二節 藥品專利信息登記與聲明
第三節 專利挑戰法律效果:等待期與市場獨占期
第四部分 與醫藥專利相關的法律規范
第十一章 藥品試驗數據的商業秘密與獨占權保護
**節 藥品試驗數據的界定與保護方式
第二節 藥品試驗數據的商業秘密保護
第三節 藥品試驗數據的獨占權保護
第五部分 國際醫藥專利法律規范
第十二章 國際醫藥專利及試驗數據規則的進展
**節 國際醫藥知識產權規則概述
第二節 國際醫藥專利法律規則的具體體現
第三節 公共健康領域的TRIPS靈活性適用
醫藥專利法學 作者簡介
徐紅菊,上海大學知識產權研究中心主任,碩士生導師,中國國際經濟法學會理事,中國高校知識產權研究會理事。主要研究領域為國際技術轉讓法、國際知識產權法等。近年來,出版專著《專利許可法律問題研究》(法律出版社,2007.6)、《國際技術貿易法》(大連海事大學出版社,2006.3);參編、參譯著作及教材《國際商法》《國際經濟法》《合同法:案例與材料》(上、下)《國際私法通論》等十余部;在《法學雜志》《知識產權》《當代法學》等核心期刊上發表近二十篇學術論文;主持過國多項國家級、省市級社科項目。
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