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藥品安全監管理論與實踐
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藥品安全監管理論與實踐 版權信息
- ISBN：9787562871606
- 條形碼：9787562871606 ; 978-7-5628-7160-6
- 裝幀：暫無
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：
藥品安全監管理論與實踐 內容簡介
藥品監督管理能力和體系現代化，是保障公眾用藥安全和合法權益的重要支撐條件。本書從藥品監督管理的視角出發，圍繞藥品監管質量管理規范(GRP)的制度框架、行政審評、質量管理體系、企業主體責任、能力建設和遠景目標等方面進行闡述。具體內容涵蓋藥品監管質量管理規范、藥品行政審評改革與實踐、藥品監管科學與技術支撐體系、藥品安全質量體系制度與實踐、藥品安全責任主體與MAH制度、藥品監管行刑銜接機制與協調關系網絡、藥品智慧監管與追溯管理體系建設、藥品醫療器械廣告的市場監管以及藥品監管現代化和監管科學規劃發展等方面。
本書作者將多年的實踐經驗和豐富的知識儲備與監管國情實際和國際發展趨勢相結合，形成適合基層工作的藥品監管理論實踐體系。本書可供藥品監管工作人員、高校藥事管理教師和從事行政監管研究的人員學習參考。
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