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藥品監督管理常用法律法規文件匯編(藥品卷) 版權信息
- ISBN：9787521437379
- 條形碼：9787521437379 ; 978-7-5214-3737-9
- 裝幀：平裝-膠訂
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
藥品監督管理常用法律法規文件匯編(藥品卷) 內容簡介
為便利藥品監管人員和相關從業人員了解、把握、遵守、執行藥品監管相關法規文件，國家藥品監督管理局政策法規司新修訂出臺的“兩法兩條例”及配套規章、重要規范性文件和指導原則等匯編出版系列叢書。藥品監督管理常用法律法規文件匯編（綜合卷）收錄現行有效與藥品監督管理相關的法律、行政法規、司法解釋、部門規章及重要的政策規定。全面覆蓋藥品監督管理的方方面面。法規編排注重其相互間的關聯性、邏輯性，體系清晰、查詢方便。藥品卷共七篇內容，篇法律，第二篇行政法規，第三篇政策文件，第四篇司法解釋，第五篇部門規章，第六篇工作文件，第七篇指導原則
藥品監督管理常用法律法規文件匯編(藥品卷) 目錄
**篇 文件
關于促進中醫藥傳承創新發展的意見
(2019年10月20日)
辦公廳 辦公廳關于深化審評審批制度改革鼓勵
藥品醫療器械創新的意見
(2017年lO月1日)
關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見
國發[2015]44號(20l5年8月9日)
辦公廳印發關于加快中醫藥特色發展若干政策措施的通知
國辦發[2021]3號(2021年1月22曰)
辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見
國辦發[2016]8號(2016年2月6日)
辦公廳關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見
國辦發[2018]20號(2018年3月21日)
第二篇 法律
中華人民共和國藥品管理法
中華人民共和國 令第31號(2019年8月26日)
中華人民共和國疫苗管理法
中華人民共和國 令第30號(2019年6月29日)
中華人民共和國中醫藥法
中華人民共和國 令第59號(2016年12月25日)
中華人民共和國刑法(節選)
第三篇 行政法規
中華人民共和國藥品管理法實施條例
令第360號(2002年8月4日)
易制毒化學品管理條例
令第445號(2005年8月26日)
品和精神藥品管理條例
令第442號(2005年8月3日)
反興奮劑條例
令第398號(2004年1月13日)
血液制品管理條例
令第208號(1996年12月30日)
中藥品種保護條例
令第'106號(1992年lO月14日)
放射性藥品管理辦法
令第25號(1989年1月13日)
醫療用毒性藥品管理辦法
令第23號(1988年12月27日)
野生藥材資源保護管理條例
發布(1987年10月30日)
第四篇 司法解釋
關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的
解釋
高檢發釋字[2022]1號(2022年3月3曰)
第五篇 部門規章
藥品注冊管理辦法
市場監督管理總局令第27號(2020年1月22日)
……
第六篇 工作文件
展開全部
藥品監督管理常用法律法規文件匯編(藥品卷) 作者簡介
國家藥品監督管理局政策法規司研究藥品、醫療器械和化妝品監督管理重大政策。組織起草法律法規及部門規章草案。承擔規范性文件的合法性審查工作。承擔執法監督、行政復議、行政應訴、重大案件法制審核工作。承擔行政執法與刑事司法銜接管理工作。承擔普法宣傳和涉及世界貿易組織的相關工作。承擔全面深化改革的有關協調工作。承擔疫苗質量管理體系QMS辦公室日常工作。
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