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包郵 藥物臨床試驗-供基礎.臨床.藥學等專業(yè)七.八年制用
作者：周宏灝 等主編
所屬叢書：
全國高等醫(yī)學院校教材
開本：
16開
頁數(shù)：
250
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藥物臨床試驗-供基礎.臨床.藥學等專業(yè)七.八年制用 版權(quán)信息
- ISBN：9787117140591
- 條形碼：9787117140591 ; 978-7-117-14059-1
- 裝幀：暫無
- 冊數(shù)：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
藥物臨床試驗-供基礎.臨床.藥學等專業(yè)七.八年制用 內(nèi)容簡介
袁洪等編著的《藥物臨床試驗》著眼于新藥臨床試驗的科學和倫理原則，形成了從設計原則、操作規(guī)程、方案設計到實施操作要點等完整系統(tǒng)的教學內(nèi)容。本書**部分(一至八章)為總論，重點講解藥物臨床試驗的理論基礎；第二部分(九至十九章)為分論，重點講解各類藥物臨床試驗的操作要點、方案設計規(guī)范和實踐操作要點。 本書?編排上獨具特色：①強調(diào)臨床試驗操作要點的講授，具有很強的實踐性和可操作性。②在內(nèi)容方面，涵蓋了新藥研發(fā)過程中，藥物臨床試驗的各個階段所承擔的任務；同時，在編書過程中注重引入相關領域新進展，如定量藥理學、藥物臨床試驗的注冊、特殊人群的藥物臨床試驗等，均為首次以專著形式出現(xiàn)。③在編排形式方面，本書編寫以基本理論加經(jīng)典案例講解的表現(xiàn)方法為主，便于自學。
藥物臨床試驗-供基礎.臨床.藥學等專業(yè)七.八年制用 目錄
**章 藥物臨床試驗概述
**節(jié) 藥物臨床試驗的發(fā)展歷史
第二節(jié) 藥物臨床試驗的相關概念及分類
第三節(jié) 藥物臨床試驗在新藥開發(fā)中的地位
第四節(jié) 中國藥物臨床試驗的發(fā)展歷史、現(xiàn)狀與展望
第二章 倫理與法規(guī)
**節(jié) 基本的倫理學原則
第二節(jié) 倫理委員會的組建和運作
第三節(jié) 藥物臨床試驗過程中的倫理學保護
第四節(jié) 藥物臨床試驗的相關法規(guī)
第三章 生物統(tǒng)計
**節(jié) 臨床試驗對生物統(tǒng)計的要求
第二節(jié) 隨機對照試驗的原則
第三節(jié) 臨床試驗的統(tǒng)計學考慮
第四節(jié) 臨床試驗數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析
**節(jié) 藥物臨床試驗的發(fā)展歷史
第二節(jié) 藥物臨床試驗的相關概念及分類
第三節(jié) 藥物臨床試驗在新藥開發(fā)中的地位
第四節(jié) 中國藥物臨床試驗的發(fā)展歷史、現(xiàn)狀與展望
第二章 倫理與法規(guī)
**節(jié) 基本的倫理學原則
第二節(jié) 倫理委員會的組建和運作
第三節(jié) 藥物臨床試驗過程中的倫理學保護
第四節(jié) 藥物臨床試驗的相關法規(guī)
第三章 生物統(tǒng)計
**節(jié) 臨床試驗對生物統(tǒng)計的要求
第二節(jié) 隨機對照試驗的原則
第三節(jié) 臨床試驗的統(tǒng)計學考慮
第四節(jié) 臨床試驗數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析
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