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實用藥品GMP基礎 版權信息
- ISBN：9787122023223
- 條形碼：9787122023223 ; 978-7-122-02322-3
- 裝幀：暫無
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
實用藥品GMP基礎 內容簡介
簡介 本書打破了以知識傳授為主要特征的傳統學科課程模式，轉變為以任務引領型課程為主體的內容模式，目的讓學生通過完成具體項目來構建相關理論知識，發展職業能力。 本書按照藥品生產流程設計了包括認識理解gmp、物料的管理、藥品生產前準備的管理、藥品生產過程的管理、藥品生產結束的管理和藥品質量檢驗的管理共6個學習項目，并通過三十多個任務、百余個實踐活動來掌握gmp在藥品生產各個環節中的管理要求和實施方法；同時，本書又充分考慮了職業教育對理論知識學習的需要，融合了相關職業資格證書對知識、技能和態度的要求，內容貼近實踐教學實際。 本書適用于中等醫藥職業學校藥物制劑專業、中藥制藥專業、化學制藥專業師生使用，也可作為藥學相關崗位的網前培訓和繼續教育的參考書。
實用藥品GMP基礎 目錄
項目1 認識理解GMP 理解GMP的內涵 藥品GMP的主要內容 GMP的三大要素 GMP認證的基本程序項目2 物料的管理 物料管理的重要性及物料管理的模塊系統 物料的接收 物料的貯存 物料發放的過程及要求 不合格品的處理項目3 藥品生產前準備的管理 閱讀和理解生產管理文件 不同級別潔凈廠房的潔凈度要求 人員、物料進入潔凈區的要求 生產操作前的清揚 根據生產或包裝指令單檢查核對物料 檢查衡器、量具的狀態 檢查確認設備、器具狀態完好項目4 藥品生產過程的管理 藥品的生產批號管理 工藝用水的相關要求 生產過程的狀態標識管理 藥品生產過程管理的內容 液體制劑的時效性原則 防止藥品生產和包裝過程中的污染和混淆
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實用藥品GMP基礎 節選
本書打破了以知識傳授為主要特征的傳統學科課程模式，轉變為以任務引領型課程為主體的內容模式，目的讓學生通過完成具體項目來構建相關理論知識，發展職業能力。本書按照藥品生產流程設計了包括認識理解GMP、物料的管理、藥品生產前準備的管理、藥品生產過程的管理、藥品生產結束的管理和藥品質量檢驗的管理共6個學習項目，并通過三十多個任務、百余個實踐活動來掌握GMP在藥品生產各個環節中的管理要求和實施方法；同時，本書又充分考慮了職業教育對理論知識學習的需要，融合了相關職業資格證書對知識、技能和態度的要求，內容貼近實踐教學實際。
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